某大中型 GMP 藥業公司整套文件名稱參照 一、 組織與工作人員 標 準 管 理 規 程 編號 文件目錄 文檔編號 1 人事部門規范管理方法技術規范 SMP-RY-RL-00-001 2 教育培訓規范管理方法技術規...

凈化間生產管理管理制度 目地：根據制訂實行各種各樣合理的 凈化間 管理方法對策，做到品質和產能及其公司員工的自我約束 和自我管理能力的提高。 1.員工管理 1.1工作時間：日班...

潔凈棚檢測記錄卡參照 工程項目名字： 序號： 施工方 分部分項工程名字 監理公司 工程項目經理 工程施工產品執行標準名字及序號 系統軟件名字 潔凈棚等級 檢驗日期 檢驗內容 檢驗...

30千級潔凈棚氣體潔凈度等級主要參數 30千級潔凈棚 塵粒較大容許數/立方 微生物較大容許數 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方 沉降菌/皿 10，500，000 60，000 1000 15 每一個棚間對外開放的工作壓...

無菌棚管理制度 1. 一般無菌棚 1.1 無菌棚應建在自然環境干躁的樓板。光照優良，安裝日日光燈。無菌棚應是兩層密閉式窗，安裝有 48 寸紫外線滅菌燈，距櫥柜臺面 1-1.2 米相對高度。...

GMP標準 文檔管理規程 目地： 創建一個用以生產管理和品質管理文件的擬定、核查、準許、起效、調整和廢止、打印出及儲存的管理條例，標準各種資料的編程方式，產生具備公司特色...