30千級潔凈棚塵粒較大容許數/立方

微生物較大容許數

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/立方

沉降菌/皿

10，500，000

60，000

1000

15

每一個棚間對外開放的工作壓力達到GMP對潔凈棚的規定（≥10Pa）。

一儀表設備明細如下所示表：

序號

名   稱

 型號規格

  規格型號

有沒有合格證書

備 注

1

溫濕計

WS508B

 0--60℃

2

粒子計數器

CLJ-01D

 2.83L/min

注：可測溫濕度記錄

3

風速風向儀

AVM-01

 0.3-45m/s

4

壓力差顯示儀表

JHC--3

 0--124Pa

確定機器設備經銷商，工程施工安裝企業合乎GMP潔凈棚的工程施工、安裝規定。

結果:機器設備經銷商,工程施工安裝企業合乎GMP潔凈棚的工程施工安裝規定。

二 安裝確定：

1安裝確定所需文檔材料如下所示表：

結果：材料已存檔。

2   氣體處理設備（空調器和工業加濕機）的安裝確定。

3確認氣體解決操作系統的設施關鍵材料合乎GMP規定。