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      醫藥潔凈棚菌落數檢測報告參考

      發布時間:2022-05-18 09:53 人氣: 來源:

      醫藥潔凈棚菌體數檢測匯報參照

      項目規劃 華北醫藥產業基地微生物菌種潔凈棚 檢測日期 2013.1.30
      檢測規范
      GB/T16294-1996,藥物生產質量管理標準(2010年版)
      相對濕度 55% 負壓差 ≥10Pa
      檢測狀 態 靜態數據a 培養液生產批號 130204 塑造溫度 35℃
      檢測類型 認證檢測 檢測地址                      微生物菌種潔凈棚
      檢 測 結 果
      編號 潔凈棚 等級 表層微生物菌種平均值 浮游菌平均數 沉降菌(f90mm)平均值
      觸碰(f55mm)cfu /碟   <25cfu /碟 <100cfu /m3 <50cfu /4鐘頭
      1 二更(1) C級 5 9 6
      2 緩存(1) C級 3 5 3
      3 陽性菌對比棚 C級 1 2 1
      4 氣閘(1) C級 3 6 4
      5 二更(2) C級 5 7 6
      6 緩存(2) C級 2 5 3
      7 清潔過道 C級 1 3 2
      8 類毒素檢測 C級 0 0 0
      9 不可溶顆粒 C級 0 1 0
      10 抗菌素效價 C級 0 0 0
      11 抗生素計量檢定 C級 0 0 0
      12 無菌檢測棚 C級 0 0 0
      13 氣閘(2) C級 2 6 3
      鑒定等級 結果
      潔凈棚菌體數檢測匯報
      項目規劃 華北醫藥產業基地微生物菌種潔凈棚 檢測日期 2013.1.31
      檢測規范 GB/T16294-1996,藥物生產質量管理標準(2010年版)
      相對濕度 55% 負壓差 ≥10Pa
      檢測情況 動態性 培養液生產批號 130205 塑造溫度 35℃
      檢測類型 認證檢測 檢測地址                      微生物菌種潔凈棚
      檢 測 結 果
      編號 潔凈棚(www.eprofessionalinsurance.com) 等級 表層微生物菌種平均值 浮游菌平均數 沉降菌(f90mm)平均值
      觸碰(f55mm)cfu /碟   <25cfu /碟 <100cfu /m3 <50cfu /4鐘頭
      1 二更(1) C級 5 9 6
      2 緩沖(1) C級 3 5 4
      3 陽性菌對比棚 C級 1 2 1
      4 氣閘(1) C級 3 6 4
      5 二更(2) C級 5 7 6
      6 緩沖(2) C級 2 5 3
      7 清潔過道 C級 1 3 2
      8 內毒素檢測 C級 0 0 0
      9 不可溶顆粒 C級 0 1 1
      10 抗生素效價 C級 0 0 0
      11 抗生素計量檢定 C級 0 0 0
      12 無菌檢測棚 C級 0 0 0
      13 氣閘(2) C級 2 6 3
      鑒定等級 結果
      大量
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      Tags:潔凈棚檢驗

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